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·服務說明 醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件。開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應向所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經所在地市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營許可證》。
·官方流程 深度溝通——>整理材料——>申報材料——>核查現場——>發(fā)放證書
·所需材料 1.營業(yè)執(zhí)照 2.辦理所需的相應人員 3.人員身份證、畢業(yè)證 4.產權證明、租賃合同 5.公章 (特殊項另需其他特殊要求)
·常見問題 Q:什么叫特殊項? A:經營范圍中,凡是有植入介入、體外診斷試劑的均屬于醫(yī)療器械特殊項。 Q:醫(yī)療器械許可證多久能辦完? A:常規(guī)來說大概30個工作日就可以辦理完畢,各區(qū)稍有差異。
Q:辦理醫(yī)療器械許可證,對人員有要求嗎? A:是的,辦理該證需要按照規(guī)定提供相關專業(yè)的人員。
Q:辦理該證對面積有硬性要求嗎? A:沒有硬性要求,但要滿足企業(yè)基本經營需求。 |